هیالورونیک اسید با وزن مولکولی بالا و پایین مورد استفاده در این فرآورده از طریق فرآیند تخمیر زیستی تولید شده و تحت فرآیندهای اصلاح شیمیایی قرار نگرفته است؛ این امر موجب تحمل پذیری بالای فرآورده می گردد.

علاوه بر این، برهمکنش زنجیرهای هیالورونیک اسید با وزن مولکولی متفاوت در فرآورده زیتریتال هیدرو، با ایجاد خواص رئولوژیکی منحصر به فرد سبب شده است تا غلظت های بالاتری از فرآورده با ویسکوزیته برابر از محلول قابل تجویز باشد.

فرمولاسیون زیتریتال هیدرو با استفاده از هیالورونیک اسید با وزن مولکولی متفاوت، یک راهکار مبتکرانه برای مبارزه با کاهش هیالورونیک اسید در پوست، احیا رطوبت، الاستیسیته و اثر فزاینده بر آبرسانی عمیق پوستی با عملکرد لیفتینگ مکانیکی در افتادگی پوست است.

 

موارد مصرف

• جوانسازی، اصلاح چروک و افتادگی پوست صورت و گردن

• ترمیم بافت پوستی، در موارد اسکار ناشی از آکنه

زیتریتال هیدرو در بزرگسالان در هر دو جنس با عملکرد اصلاح یا پرکردن فرورفتگی پوست کاربرد دارد.

این فرآورده با فرآیندهای فیزیولوژیکی از قبیل کاهش رطوبت پوست، تغییر الاستیسیته فیبرها و کلاژن لایه درم که سبب از دست رفتن قوام پوستی

می شود، همچنین تحلیل هیالورونیک اسید طبیعی در بدن در مواردی مثل از دست دادن شدید مایعات، کاهش وزن و افزایش سن، مقابله می کند.

خواص ویسکوالاستیک و مرطوب کنندگی هیالورونیک اسید، همراه با امکان حفظ مقدار کافی آن در بافت های پوست، باعث آبرسانی مجدد به بافت ها و ایجاد شرایط بهینه برای جلوگیری و بهبود بازسازی بافت در صورت ایجاد آسیب هایی مثل اسکار پوست می شود.

تجویز داخل درمی زیتریتال هیدرو باعث احیای مقدار فیزیولوژیک هیالورونیک اسید در بافت های تحت درمان می گردد.

تزریق زیتریتال هیدرو بصورت داخل درمی و توسط فرد متخصص، برای بزرگسالان در هر دو جنس امکان پذیر است.

هشدارها و احتیاطات

موارد منع مصرف

فرآورده زیتریتال هیدرو نباید همراه با درمان هایی مثل لایه برداری با لیزر و یا پیلینگ با عمق متوسط انجام شود.

هشدارها

• محتوای سرنگ آماده تزریق استریل است.

• سطح خارجی سرنگ استریل نیست.

• فرآورده زیتریتال هیدرو را بعد از تاریخ انقضای درج شده بر روی بسته بندی مصرف نکنید.

• در صورت باز یا مخدوش بودن بسته بندی، به دلیل احتمال آلودگی فرآورده را مصرف نکنید.

• محل تزریق باید در پوست سالم باشد.

• در دوران بارداری یا شیردهی استفاده نشود.

• در بیماران مبتلا به بیماری های خود ایمنی استفاده نشود.

• داخل ورید، عضله یا تاندون تزریق نشود و جهت افزایش حجم سینه استفاده نشود.

• با سایر فرآورده ها مخلوط نشود.

• در محل هایی که علائم التهابی وجود دارد، تزریق نشود.

• مجدد استریل نشود. فرآورده فقط برای یکبار مصرف در نظر گرفته شده است.

• به منظور پیشگیری از هر نوع آلودگی مجدد استفاده نشود.

• فرآورده به محض باز شدن استفاده شود و بعد از استفاده دور انداخته شود.

• این محصول برای بزرگسالان در نظر گرفته شده است.

• در موارد حساسیت و یا واکنش ازیاد حساسیت شناخته شده به هر یک از اجزا فرآورده، از مصرف آن خودداری شود.

• وجود حباب هوا در فرآورده، مشکلی ایجاد نمی کند.

• بعد از تزریق و به مدت سه تا پنج روز پس از آن، توصیه می شود از مواجهه با اشعه فرابنفش خودداری شده و از کرم ضدآفتاب با محافظت کامل استفاده گردد.

 

احتیاطات مصرف

زیتریتال هیدرو نباید با مواد ضدعفونی کننده مثل نمک های آمونیوم چهارظرفیتی یا کلرهگزیدین به دلیل احتمال ایجاد رسوب مخلوط شود.

 

عوارض جانبی احتمالی

نفوذ پوستی بیش از حد فرآورده، ممکن است به صورت موضعی باعث ایجاد عوارض نامطلوب شود.

در طی استفاده از زیتریتال هیدرو احتمال رخداد عوارضی از قبیل درد، احساس گرما، خارش، سوزش، قرمزی، کبودی، تورم در محل تزریق محتمل است. این تظاهرات ثانویه را می توان با گذاشتن کمپرس یخ روی ناحیه تحت درمان از بین برد و معمولاً پس از مدت کوتاهی برطرف می شوند.

پزشک باید اطمینان حاصل کند که بیمار بروز هرگونه عارضه نامطلوب پس از درمان را اطلاع دهد.

در صورت بروز هرگونه رخداد نامطلوب، به واحد حمایت از بیمار اطلاع داده شود.

 

شرایط نگهداری

• در دمای کمتر از ۲۵ درجه سانتی گراد و دور از گرما نگهداری و از یخ زدگی جلوگیری شود.

• دور از دسترس کودکان نگهداری شود.

• پس از استفاده، جهت دورانداختن محصول مطابق مقررات رفتار شود.

 

محتویات بسته بندی

بسته بندی زیتریتال هیدرو حاوی یک سرنگ آماده تزریق محتوی ۲ میلی لیتر محلول (۳۲ میلی گرم (H-HA) + 32 میلی گرم (L-HA)) از ملح سدیم هیالورونیک اسید در ۲ میلی لیتر محلول بافر سدیم کلراید به همراه دو سر سوزن استریل می باشد.

محتوای سرنگ استریل و غیر تب زا است.

 

نحوه مصرف و راهنمای تزریق

توصیه می شود؛ ابتدا دو تزریق به فاصله ۳۰ روز و سپس سایر جلسات با فواصل دو ماهه انجام شود. شایان ذکر است؛ پروتوکل درمانی با زیتریتال هیدرو با توجه به سن و درجه اصلاحات مورد انتظار، ممکن است متفاوت در نظر گرفته شود.

 

دستورالعمل استفاده

• درپوش سرنگ را با احتیاط باز کنید، گردنه Luer-lock سرنگ را محکم

بین انگشتان خود نگه دارید و مراقب باشید که با سر سرنگ تماس نداشته باشید.

• انتهای Luer-lock را محکم بین انگشتان خود نگه دارید، سر سوزن (که در بسته بندی موجود است) را محکم روی گردنه سرنگ پیچانده تا زمانی که فشار کمی احساس کنید. این امر باعث جلوگیری از نشت مایع در حین مصرف می شود.

• زیتریتال هیدرو را در درمای محیط و در شرایط آسپتیک تزریق کنید.

 

تکنیک های تزریق توصیه شده

صورت:

برای درمان ناحیه مالار و ساب مالار، شناسایی ۵ نقطه جهت تزریق داخل درمی ۱ تا ۲ میلی لیتر زیتریتال هیدرو توصیه می شود.

موارد زیر، در رابطه با نحوه تزریق در شکل ۱، به عنوان یک توصیه کلی در نظر گرفته شده و لازم است با نیازها و مورفولوژی خاص صورت هر بیمار تطبیق داده شود.

شناسایی نقاط تزریق:

۱٫ ناحیه زیگوماتیک پورتوبرانس:

اطمینان حاصل کنید که حداقل دو سانتی متر از سمت خارجی چشم فاصله داشته باشد.

۲٫ بال بینی:

– یک خط اتصال بین بال بینی و تراگوس رسم کنید.

– یک خط عمودی از وسط مردمک رسم کنید.

– نقطه تزریق را در محل تقاطع دو خط مشخص کنید.

۳٫ تراگوس:

اطمینان حاصل کنید که ۱ سانتی متر جلوتر از حاشیه پایینی تراگوس است.

۴٫ ناحیه چانه:

– خط میانی چانه را رسم کنید.

– در یک سوم این خط، خط عمودی را رسم کنید.

– از نقطه تقاطع، ۵/۱ سانتی متر به سمت گوشه لب حرکت کنید تا نقطه تزریق مشخص شود.

۵٫ زاویه فک:

۱ سانتی متر بالاتر از زاویه فک.

مقدار ۲/۰ میلی لیتر از فرآورده را با استفاده از تکنیک بولوس بصورت زیر جلدی یا داخل درمی تزریق کنید.

محل های تزریق را به آرامی ماساژ دهید.

این تکنیک با تمرکز بر تزریق حجم مشخصی از فرآورده در چندین نقطه و توزیع آن در فضای بین بافتی موجب طراوت کل ناحیه مالار و ساب مالار می شود.

گردن:

برای درمان ناحیه گردن، توصیه می شود ۱۰ نقطه جهت تزریق ۱ تا ۲ میلی لیتر زیتریتال هیدرو در نظر گرفته شود. موارد زیر، در رابطه با نحوه تزریق در شکل ۲، به عنوان یک توصیه کلی در نظر گرفته شده و لازم است با نیازها و مورفولوژی خاص گردن هر بیمار تطبیق داده شود.

 

شناسایی نقاط تزریق:

۱٫ خط میانه: میانه مسیر لبه چانه و استخوان هیوئید

۲٫ میانه سیب آدام و غصروف تیروئید

۳٫ میانه غضروف هیوئید و مانوبریوم

۴٫ راس مانوبریوم

۵-۶٫ زیر زاویه فک، با فاصله ۵/۰ سانتی متر از لبه میانی SCM

۷-۸٫ در محور افقی نقطه ۲ با فاصله ۵/۰ سانتی متر از لبه میانی ماهیچه SCM

۹-۱۰٫ در محور افقی نقطه ۳ با فاصله ۵/۰ سانتی متر از لبه میانی ماهیچه SCM

 

مقدار ۲/۰ میلی لیتر از فرآورده را با استفاده از تکنیک بولوس بصورت زیر جلدی یا داخل درمی تزریق کنید.

محل های تزریق را به آرامی ماساژ دهید.

این تکنیک با تمرکز بر تزریق حجم مشخصی از فرآورده در چندین نقطه و توزیع آن در فضای بین بافتی موجب طراوت کل ناحیه مالار و ساب مالار می شود.